USDA, 유전자 수정 생물체에 대한 2020 규정 철회
예상치 못한 결정으로, 미국 농무부의 동식물 검역 서비스(APHIS)는 유전자 조작 생물체에 대한 규제와 관련한 중요한 변화를 발표했습니다. 최근 법원 판결에 따라 APHIS는 2024년 12월 10일부터 이전의 규제 프레임워크로 돌아가게 됩니다.
이 변화는 캘리포니아 북부 지방법원의 판결에 따른 것으로, 2020년 5월에 설정된 SECURE로 알려진 최종 규정이 무효라고 선언했습니다. SECURE 규정은 유전자 공학의 발전을 반영하고 관련된 식물 해충 위험을 다루기 위해 규제를 업데이트하도록 설계되었습니다.
이제 APHIS는 2019년에 설정된 이전 규제를 복원하여 유전자 조작 제품의 승인 및 상용화와 관련하여 보다 구조화된 프로세스의 길을 열게 됩니다. 여기에는 이해당사자들이 자신의 생물체가 규제되는 제품인지 여부를 확신하지 못한 경우를 위한 “내가 규제받는지” 질문을 복원하는 것도 포함됩니다.
추가적으로, APHIS는 2019년 프레임워크 하에 다시 허가를 발급할 것이라고 발표했습니다. 대기 중인 허가 신청이 있는 사람들은 이제 새로운 지침에 더 잘 맞도록 수정된 요청을 철회하고 다시 제출할 수 있습니다.
APHIS eFile 시스템을 통해 상세한 지침을 제공하여, 이해당사자들이 이러한 변화를 쉽게 탐색할 수 있도록 돕고 있으며, APHIS는 오는 몇 주 내에 추가 업데이트를 발표할 준비를 하고 있습니다. 이러한 변화는 유전자 조작 생물체의 규제가 미국에서 어떻게 이루어지는지에 대한 중요한 전환점을 나타냅니다.
USDA, 2019 프레임워크로 복귀: 유전자 수정 생물체에 대한 의미
미국 농무부의 동식물 검역 서비스(APHIS)가 유전자 수정 생물체(GMO)에 대한 2020년 이전 규제에 복귀하기로 한 최근 결정은 농업 내 생명공학의 미래에 대한 논의를 촉발했습니다. 2024년 12월 10일부터 APHIS는 2019년에 설정된 규제 기준을 반영하는 프레임워크를 시행할 것이며, 이는 생명공학 분야의 이해당사자들에게 중대한 영향을 미칠 수 있습니다.
복원된 2019 프레임워크의 주요 특징
1. 규제 명확성:
복원된 규칙은 이해당사자들을 위한 명확한 정의와 프로세스를 가능하게 합니다. “내가 규제받는지” 도구는 조직이 자신의 유전자 조작 생물체가 규제 기준을 준수해야 하는지를 판단하는 데 도움을 줍니다.
2. 허가 발급:
APHIS는 2019년 지침에 따라 허가 발급을 재개할 것입니다. 승인을 기다리는 신청이 있는 이해당사자들은 새로운 규칙에 따라 수정된 요청을 철회하고 다시 제출할 수 있습니다. 이는 많은 생명공학 제품의 상용화 경로를 단순화할 수 있습니다.
3. 준수 강조:
규제의 변화는 이해당사자들이 유전자 조작 생물체의 승인을 더 효율적이고 투명하게 관리하도록 하여 농업 내 생명공학에 대한 보다 구조화된 접근을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
규제 변화의 장단점
장점:
– 향상된 준수 프레임워크: 이전의 규제 시스템으로 돌아가는 것은 복잡한 SECURE 규정 아래에서 어려움을 겪었던 기업들에게 더 예측 가능한 환경을 제공할 것으로 기대됩니다.
– 이해당사자들을 위한 명확성 증가: “내가 규제받는지” 도구는 이해당사자들 간의 준수에 대한 불확실성을 줄이는 데 도움을 줄 것입니다.
단점:
– 혁신의 정체 가능성: 비평가들은 이전 규제로 돌아가는 것이 새로운 농업 기술의 발전을 저해할 수 있다고 주장합니다. 최신 유전자 수정 방법들이 더 엄격한 검토에 직면할 수 있습니다.
– 산업 혼란: 기업들은 SECURE 규제에 적응해야 했고, 갑작스러운 규제 변화는 전환 기간 동안 준수 관행에서 혼란과 불일치를 초래할 수 있습니다.
시장 통찰력 및 미래 예측
농업 생명공학 시장은 이러한 규제 변화에 대응하여 진화할 것으로 예상됩니다. 분석가들은 다음과 같이 예측합니다:
– 전통적인 GMO에 대한 투자 증가: 기업들은 복원된 규제 프레임워크에 맞는 더 전통적인 유전자 수정 작물에 대한 투자에 다시 집중할 것으로 보입니다.
– 신기술의 출현: 즉각적인 미래에는 전통적인 방법으로 복귀한다고 하더라도, 유전자 공학에서의 지속적인 혁신은 기존 규제를 계속 도전할 가능성이 높습니다.
이해당사자를 위한 사용 사례
– 생명공학 기업: 유전자 수정 작물을 개발하는 기업들은 규제가 명확해진 지금, 규제 기관과의 보다 효과적인 협력 기회를 찾을 수 있을 것입니다.
– 연구 기관: 유전자 공학 기법의 혁신을 연구하는 학술 연구자들은 2019년 규제가 프로젝트 설계에 미치는 영향을 고려해야 할 필요가 있습니다.
결론
미국 농무부의 결정은 유전자 수정 생물체의 규제에 있어 중요한 전환점을 나타냅니다. 생명공학 분야의 이해당사자들은 이러한 변화에 신속하게 적응하고, 2019년 규정의 복원에 대해 준수 및 전략적 계획에 집중해야 할 것입니다. 추가 정보는 APHIS를 방문하십시오.
